近日,君创Family企业北京新云医疗科技有限公司(简称“新云医疗”)完成数千万元B轮融资沙洲科创基金和锦信资本联合投资。本轮融资金额将用于推进公司腰椎管狭窄症微创手术器械套件NewMild、闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统等国内首创产品的临床试验、注册审批,持续扩充研发队伍,完善公司疼痛器械系列产品线。


新云医疗自2016年成立以来,始终面向疼痛科治疗需求开发产品,推动国内疼痛器械国产化、疼痛学科发展。公司采取了“产学研医用”的创新转化模式,推动构建融合创新生态,如与北京化工大学联合成立新材料研发中心;与中科院电工研究所共建脊髓刺激器工程实验室;与中日友好医院疼痛科共同研发镇痛系列产品。


在自身深厚技术积累及产业创新生态多方角色加持下,新云医疗实现了快速的发展。公司的可穿戴智能镇痛设备“智能云贴”在拿到二类医疗注册证后实现了快速的市场推广;推出拥有完全自主知识产权的液态矢量电极,正在用于产品样机;针对腰椎管狭窄症(LSS)的微创手术器械套件NewMild正在进行创新申报;国内首款闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统已完成动物实验。目前,公司有约11款创新器械正在推进中。


庞大的疼痛治疗市场缺乏专用器械


据《中国疼痛医学发展报告(2020)》,我国慢性疼痛患者超3亿人,且每年以1000万-2000万人的速度增长。随着现代生活节奏的加快、老龄化进程加速,各种疼痛性疾病的发病率也在迅速增长。很多由疾病导致的疼痛都是“危险的信号”,如不及时处理,会影响原发疾病的治疗。但总体而言,相较于庞大患者群体,我国开设疼痛科的医院、医生数量均不足,也缺乏专用的医疗器械。现有疼痛科所使用的器械基本上都是从其他科室引进的。


从疼痛科临床治疗需求出发,新云医疗专注于自主研发疼痛器械,为疼痛科医生提供“称心顺手”的工具。公司组建了一支覆盖临床医学、材料学、人工智能、机电工程学等多学科的队伍,并与国内外知名高校、医院等专家合作,合力推动医用新材料、神经调控技术等在疼痛科的应用。


多款创新产品打破国外技术垄断


目前,新云医疗已搭建起覆盖微创手术、神经调控、经皮电刺激三大领域的疼痛产品管线,其中多款产品打破了国外企业的技术垄断。


在覆盖疼痛患者多、手术量大的微创介入领域,新云医疗自主研发出国内首款针对腰椎管狭窄症(LSS)的微创手术器械套件NewMild,将为黄韧带肥厚型LSS提供更优术式。该微创手术仅需一个微小的切口即可切除多余韧带,从源头上治疗LSS,且具有类似于硬膜外类固醇注射的安全特性,患者通常在手术24小时后便可自由活动,在缩短患者康复期的同时也减轻其经济负担。



利用NewMild开展腰椎管狭窄症微创减压手术


在高壁垒的神经调控领域,新云医疗推出国内首款闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统。近年来,以脊髓电刺激(SCS)为代表的神经调控技术,在治疗慢性疼痛上表现出优异的效果,雅培、美敦力等国际巨头纷纷加大SCS研发投入。目前主流的脊髓电刺激系统是一种开环的刺激系统。患者在呼吸、咳嗽、心跳和身体位置发生变化时,刺激电极与脊髓之间的距离发生变化,会影响到镇痛效果。


新云医疗自主研发了基于诱发复合动作电位(ECAP)技术的闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统,随刺激脉冲改变SCS的疼痛覆盖区,可自动调整刺激参数,使脊髓靶区感觉纤维兴奋程度保持在适当范围内,实现稳定有效的镇痛作用。该产品能够克服传统SCS系统临床有效性较低的问题。目前,新云医疗的闭环有源植入可充电式脊柱电刺激系统已完成动物实验,正在推进人体临床试验。



闭环有源植入可充电式脊髓电刺激系统


同时,基于院内外疼痛管理的需求,新云医疗利用人工智能算法建立数字化疼痛管理平台,术前可根据患者情况自动选择合适的电极并精确定位电极植入位置,为临床提供精准的术前规划;术后可实时检测患者状态并记录相关数据,帮助医生实现远程监测,便于开展院外管理。



基于人工智能的SCS术前精准规划


未来,新云医疗还将根据疼痛科治疗需求加大研发力度,并针对细分领域需求拓展产品线、提供更完善的疼痛器械解决方案。