近日，北京罗森博特科技有限公司（简称“罗森博特”）“骨盆骨折复位手术导航定位系统”创新产品注册申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，取得第三类医疗器械注册证。

骨盆骨折复位问题是世界性难题，手术操作难度极高。美、日、德等发达国家均围绕“骨盆骨折闭合复位”开展了大量的研发工作，但一直以来仍未有成型的系统进入临床应用。
罗森万相®是罗森博特与北京积水潭医院、北京航空航天大学多年深度医工结合、自主创新的成果。通过先进的数智算法，3分钟即可快速规划复位路径；强劲机械臂载荷160N，达成亚毫米级精准闭合复位，全程安全高效，真正满足新时代下骨科微创化、智能化、标准化治疗需求。

该产品基于术前CT与术中CBCT影像配准、镜像与曲面连续性约束、力—位置双重反馈控制等技术，实现术中骨块及工具三维实时导航、骨盆骨折闭合复位手术规划建议、机器人复位操作控制等功能。

这也是行业内首个采用机器人技术实现骨盆骨折闭合复位的手术导航定位系统，与传统手术相比，可提高闭合复位的成功率，降低开放手术风险，缩短恢复时间和住院时间，同时减少患者、医护辐射暴露剂量。

此次罗森万相®智能化骨科机器人的获批，在全球范围率先实现了在最高难度的骨盆骨折手术中的临床应用，填补了“骨科手术机器人全流程辅助闭合复位、微创固定”的国际空白。

未来，罗森博特将继续同临床专家紧密合作，在丰富产品线的同时，提供更完善的智能化骨科手术整体解决方案，实现在更多临床科室的应用拓展，以科技创新提升健康福祉。