近日，金科君创资本投资的先思达（南京）生物科技有限公司（简称“先思达生物”）迎来喜讯，其自主研发的肝癌辅助诊断产品——寡糖链检测试剂盒（商品名：洁太司®），成功获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。这也是首款以糖组技术为基础开发的肿瘤辅助诊断IVD产品，填补了临床空白。

长期以来，缺乏有效的早期肝癌筛查检查手段一直是困扰临床的痛点和难点。先思达生物在糖组学领域进行了长期的探索与实践，成功开发了“洁太司®”这一突破性的产品。洁太司®专为辅助诊断乙肝肝硬化患者的原发性肝细胞癌而设计。它能够通过检测血清中的糖链变化，结合先进的大数据分析和人工智能技术，显著提升早期肝癌的检出率，帮助临床医生更早进行肝癌诊断，提高患者生存率和生活质量，为肝癌的辅助诊断带来了新的变革。

临床试验研究显示，洁太司®在肝癌检测中灵敏度高达88.54%，特异度达到95.21%，均居于国际领先水平。特别值得一提的是，在早期肝癌和AFP（甲胎蛋白）阴性病例的检测中，洁太司®的灵敏度分别达到了87.76%和84.03%，对于影像学表现不典型的肝癌患者，其灵敏度也保持在87.50%，充分展现了其出色的临床效能。

先思达生物是全球首家以糖组学为核心基础，集体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售为一体的生物医药企业。在公司创始人陈萃英博士的带领下，先思达生物创建了全球领先的拥有自主知识产权的糖组检测技术平台GlyFace®和糖组数据分析平台GlySeer®，开启了糖组学的临床应用转化。

在第二届ZAODX世界肿瘤早筛大会上，先思达生物荣获“金筛奖”四大奖项。这一荣誉不仅凸显了其在行业中的创新能力，也是对公司在糖组学和肿瘤早筛领域杰出贡献的肯定。

随着洁太司®的成功上市，先思达生物已稳居全球糖组转化医学的前沿，成为引领行业发展的重要力量。未来，先思达生物将不断优化和提升产品性能，并积极与更多医疗机构和科研团队深度合作，共同推动肝癌早筛早诊技术的持续进步。