近日,由君创Family企业北京数字精准医疗科技有限公司(简称“数字精准”)自主研发的3D 4K荧光内窥镜成像设备及2D荧光内窥镜成像设备,成功获得了美国食品药品监督管理局(FDA)认证,实现了国产医疗器械在国际市场的突破,凸显中国企业卓越的技术实力。此前,该3D 4K荧光内窥镜成像设备已于2022年12月22日获得国家药品监督管理局(NMPA)的认证,成为全球首款获批上市的光学3D荧光内窥镜成像设备。 



数字精准作为首家在美国推出光学3D荧光内窥镜成像设备的企业,不仅在产品技术研发和质量控制上追求卓越,还勇敢面对严苛的国际认证审批流程。企业凭借坚实的研发基础,针对国际市场技术创新需求进行不断调整,提高产品以及临床试验的全球认可度,推动产品成功进入美国市场,迈上国际舞台。



数字精准孵化于中科院自动化所,源于多年深厚的技术积累,在成像方法、成像系统、基础研究以及临床转化等方面具有突出的竞争优势。团队与国内多家顶尖三甲医院及科研院所开展了长期而深入的交叉学科合作。相关研究和技术成果已于近期发表在《Nature Reviews Clinical Oncology》影响因子81.1上,并荣幸地被选为封面文章。相关产品与技术还获得了“黄家驷生物医学工程奖”科技进步一等奖和中华医学会医学科学技术二等奖。