近日，“RayerKnife®X射线立体定向放射治疗系统”获得国家药品监督管理局批准注册（国械注准20243051667）。该产品由君创Family企业江苏瑞尔医疗科技有限公司（简称“瑞尔医疗”）自主研发，为国内首创，实现了放疗高端设备自主可控，树立了中国医疗技术的新标杆。

RayerKnife结合小型化直线加速器、准直器自动切换装置、六自由度治疗床、实时图像引导、机器人运动控制、球面治疗计划等先进技术，在大范围球面空间提供非共面多射野、非等中心照射模式，进行立体定向放疗。

RayerKnife可用于脑部和脊柱放射外科治疗（SRS）、体部立体定向放射治疗（SBRT），能够治疗全身各部位多种类型肿瘤。通过全治疗过程的图像引导和机器人运动控制，实现对静态靶区的位置补偿治疗、对胸腹部运动靶区的同步追踪治疗，达到靶区处方剂量高度适形、靶区外剂量快速跌落。高能X射线可以精确地定位并杀死癌细胞，而对周围正常组织的损伤较小，实现精准放疗。

瑞尔医疗由国家重大人才工程计划专家和海归博士团队创建，专注于精准放射治疗关键技术、核心部件及整机设备的研发、生产与服务，是国家级专精特新“小巨人”企业。公司主持承担了“十二五”国家科技支撑计划项目，并参与了“十四五”国家重点研发计划项目，主持及参与了3项国家行业标准制定。公司配备了国际化高层次专业研发团队，成功研发了完全自主知识产权的RayerKnife X射线立体定向放射治疗系统，打破国际垄断，为国内肿瘤癌症患者提供了先进的放射外科治疗手段。