近日,君创Family企业成员——北京数字精准医疗科技有限公司(以下简称“DPM公司”)自主研发的平台型内窥镜摄像系统X-nova,正式通过国家药品监督管理局(NMPA)的严格审评,成功获批医疗器械注册证。这一喜讯标志着DPM公司在高端医疗影像技术领域迈出了坚实的一步,也为我国窥镜摄像系统的发展注入了新的活力。


X-nova平台型内窥镜摄像系统是DPM公司集多年技术积累与创新成果于一身的力作。该系统集成了3D、4K、荧光等高端腔镜功能,旨在为临床医生提供更加清晰、准确、便捷的手术辅助工具。其独特的平台化设计,实现了多种功能的灵活组合,兼容多款摄像头,提高了手术设备的灵活性和适用性,降低了采购、管理维护成本,满足了医疗机构对功能腔镜日益增长的需求。

DPM公司孵化于中国科学院自动化研究所,已入选国家级专精特新“小巨人”企业。前期研究曾获国家973计划项目、国家自然科学基金委重大科研仪器专项等国家级项目支持。同时,荣获了包括国家科学技术进步二等国家技术发明二等奖、世界知识产权组织(WIPO)最佳发明奖、中国专利优秀奖等诸多国内外殊荣。

作为一家专注于高端医疗科技领域的领军企业,其主营业务范围涵盖了自主研发和生产的多系列高端术中光学分子成像手术导航设备、光学分子影像造影剂以及磁纳米粒子成像检查设备。目前DPM公司已形成自主知识产权的完整光学分子成像手术导航产品序列,包括2022年全球首个获批上市的光学3D荧光内窥镜成像设备,以及首个获得美国FDA认证的光学3D荧光内窥镜成像设备。本次X-nova平台型内窥镜摄像系统的成功研发与获批,正是DPM公司技术实力和创新精神的集中体现。


X-nova平台型内窥镜摄像系统在临床应用中展现出卓越的性能。在胃癌、肝癌、结直肠癌等恶性肿瘤手术中,该系统的3D立体成像模式能够让手术医生获得更大的景深及更好的方位感,从而显著降低手术操作难度,缩短学习曲线。同时,X-nova的荧光导航成像模式能够显著提高手术定位精度,有助于降低手术出血量,减少手术时间和患者痛苦,为医患双方带来实实在在的益处。


此次获批医疗器械注册证,对DPM公司而言具有里程碑式的意义。它不仅证明了DPM公司在自主研发方面的强大实力,也为其进一步拓展国内外市场、提升品牌影响力奠定了坚实基础。

未来,DPM公司将继续秉承“科技创造价值”的理念,不断加大研发投入,推出更多具有自主知识产权的高端医疗科技产品,为推动我国内窥镜技术的创新与发展贡献更多力量。同时,公司也将积极响应国家政策导向,致力于实现高端医疗器械的国产替代,为提升我国医疗水平、造福广大患者做出更大贡献。