近日，君创Family企业北京弘海微创科技有限公司（以下简称“弘海微创”）自主研发的脑静脉介入治疗产品颅内静脉窦取栓支架，已正式进入国家创新医疗器械特别审批程序（绿色通道）。这既是对弘海微创团队技术实力与临床价值的权威认可，也标志着中国脑静脉疾病治疗迈入全新阶段。

深耕临床需求，填补治疗空白

脑静脉窦血栓（CVST）是一种多以青壮年为主要发病人群的脑静脉病变，国际脑静脉及静脉窦血栓形成研究（ISCVT）资料显示，78%的患者＜50岁，20～40岁是发病高峰，而这阶段正是生活及工作的黄金时期，相对于脑动脉系统血栓形成发病高峰在60岁以上，CVST对社会、家庭和个人的影响更为巨大。

相对于动脉系统血栓，静脉窦血栓发病隐匿，多数就诊患者的静脉窦内已形成陈旧血栓，造成脑静脉系统回流障碍。针对这种大负荷量和多时期混合型血栓，目前临床并没有行之有效的办法能为患者迅速开通血管恢复静脉窦正常回流状态，造成患者长期头痛、失眠、耳鸣，严重患者颅内静脉性梗死、出血、昏迷等。

公司创始团队以“解决临床痛点”为研发核心，与首都医科大学宣武医院吉训明院士团队的前沿医工合作，以脑静脉窦血流动力学特点，历时多年研发出全球首款脑静脉窦专用取栓支架。

绿色通道赋能，加速创新落地

此次获批进入“绿色通道”的Venus-TD®颅内静脉窦取栓支架是由双网取栓支架和操控手柄组成。Venus-TD®颅内静脉窦取栓支架可以在上矢状窦、横窦和乙状窦进行碎取栓操作，其独创的“破碎器+收集器”双模块设计，能够高效清除黏连血栓并降低血管损伤风险。使得手术流程更加便捷高效，获得更优的取栓效果。

它是中国自主研发、全球首创、拥有自主知识产权的全球首个脑静脉窦取栓支架，由首都医科大学宣武医院吉训明院士担任PI的Venus-TD®颅内静脉窦取栓支架全国多中心临床试验研究也在稳步推进中。

创新医疗器械的“君创力量”

为鼓励医疗器械创新，激励产业创新高质量发展，2014年，原国家食品药品监督管理总局发布并施行了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，为那些拥有中国发明专利、技术上达到国内首创和国际领先水平、并且具有显著临床应用价值的医疗器械，开辟了特别审批通道，加快创新产品上市速度。截至2025年5月，已获批准的国家创新医疗器械共352个。

君创Family企业凭借骄人的自主创新能力，先后有6家企业的8款产品进入国家创新医疗器械特别审批程序，包括：天智航的骨科手术导航定位系统和膝关节置换手术导航定位系统；真健康的导航定位微波消融系统和穿刺手术导航定位系统；罗森博特的骨盆骨折复位手术导航定位系统；先思达的寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）；中科鸿泰医的冠状动脉介入手术控制系统；弘海微创的颅内静脉窦取栓支架，其中前6款产品已正式获批国家创新医疗器械。

此外，截止到2025年3月，北京市有37款产品入选“北京市创新医疗器械”，其中包含了5家君创Family企业的7个医疗器械产品，企业包括大艾机器人、雅果科技、中科搏锐、数字精准和罗森博特。