为加快推动创新药械研发、产业化和应用，广东省工业和信息化厅等四部门近日联合公布《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》，共收录107种创新药械产品，其中三类医疗器械35种。君创Family企业真健康(广东横琴)医疗科技有限公司（简称“真健康”）自主研发的2款三类创新医疗器械——穿刺手术导航定位系统（序号：68）、导航定位微波消融系统（序号：74）成功入选。
此次目录由广东省工信厅、卫健委、医保局、药监局联合制定，为创新药械入院应用开出了具体名单。通知还提到，请省内各公立医疗机构按照《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》等有关要求，加快推动创新药械入院应用。目录发布旨在打通创新药械从研发到临床应用的全链条通道，推动科技创新与产业发展深度融合，助力广东打造具有国际竞争力的生物医药产业高地。首批目录聚焦肿瘤治疗、心脑血管疾病、罕见病等重大疾病领域，收录多款具有自主知识产权的创新药械产品，部分技术填补国内空白。
真易达®穿刺手术导航定位系统TH-S
国内首个获得NMPA三类创新医疗器械注册证的经皮穿刺手术机器人，被国家药监局认定为“国内首创”。产品已进入数十家医院开展临床工作，应用于穿刺活检、手术定位、精准消融、粒子植入等诸多胸腹腔脏器的诊断和治疗术式中，完成手术4000余例，成功率100%，得到临床医生的高度认可。
真易达®导航定位微波消融系统TH-X MW
国际首个获得NMPA三类创新医疗器械注册证的穿刺消融手术机器人，被国家药监局认定为“国际首创”，实现穿刺导航定位+消融治疗一体化。产品通过高效三维影像分析及软件规划模块、光学导航模块、多轴机械臂辅助穿刺模块及微波治疗模块协同配合，使得经皮穿刺消融手术的穿刺精度、消融精度、手术效率均大幅度提升，同时减少并发症，不仅能提升医疗诊疗服务质量，还可以缩短术者学习周期，令经皮穿刺消融的诊断治疗方法得以更高质量、更广泛的应用，真正意义上实现了手术治疗一体化，开创了历史新纪元。
真健康是一家以人工智能和机器人控制为核心技术，专注于软组织穿刺诊疗、器官修复智能机器人研发及产业化的国家高新技术企业、专精特新“小巨人”企业、横琴粤澳深度合作区首批“上市后备企业”。公司目前已申请知识产权超380余项，前瞻布局多个新产品研发管线，并承担科技部“十四五”国家重点研发计划“智能机器人”重点专项、2022年度澳门重点研发资助计划智能机器人领域专项，荣获2023年世界机器人大会“手术机器人技术创新奖”、第三届横琴国际科技创新创业大赛一等奖等荣誉。
此次，真健康两款创新产品成功入选，既是对其技术研发创新能力的再次肯定，也为这两款产品在广东省乃至全国加速临床应用、惠及更多患者奠定了坚实基础，并提供了政策支撑。
