近日，君创Family企业中科搏锐（北京）科技有限公司（以下简称“中科搏锐”）创新产品“无创全脑多通道脑氧监护仪”已正式获批上市。此前，该产品获准进入北京市药监局创新医疗器械特别审查程序，是首个实现额、顶、枕、颞全脑多区域同步连续无创血氧监测的医疗器械。本产品的成功上市标志着我国在无创脑功能监护领域取得了突破性进展，正式从“单点监测”迈入“全景监测”的新阶段，同时使得无创脑氧监护仪从主要在麻醉术中使用的临床场景拓展至神经外科、重症监护及脑卒中防治等更广泛的领域，尤其是进一步满足了广大卒中中心真实临床场景下对于精准诊疗和预后康复评估的刚性需求。
传统卒中临床治疗存在局限，全脑监护是刚需
在神经外科、重症监护及脑卒中防治领域，持续且精准的脑组织血氧饱和度监测是评估脑功能状态、早期预警脑缺血风险的核心环节。然而，长期以来临床实践面临的关键瓶颈在于缺乏一种兼具实时性、连续性与客观定量化的有效监测手段。传统影像学检查如DSA、CT、MRI虽可提供客观的影像学依据，但受限于操作时效性与无法连续监测的固有缺陷；而常规神经功能检查依赖于医师的主观判断，存在特异性不足与个体间评估差异显著的问题。此外，鉴于脑缺血事件具有发生区域不确定的特点，理想的监护方式需实现对全脑范围的覆盖。本产品通过多通道设计，突破了单一脑区监测的局限，将额叶、顶叶、枕叶、颞叶等主要脑区均纳入有效监护范围，为临床评估提供了更为全面可靠的依据，有效拓展了监测评估的广度与深度。
中科搏锐获批上市的全脑多通道无创脑氧监护产品，成功突破了上述技术瓶颈，实现了对全脑血氧参数的实时、动态、客观及定量化监测，有力应对了卒中患者救治过程中的临床刚性需求。根据国家卫生健康委数据：卒中中心数据统计，国内现有卒中中心超过2000家，年就诊脑卒中患者逾400万人次。在各类治疗手段——包括口服药物、静脉溶栓及神经介入手术等的实施前后，均需密切、实时且准确地监测脑组织是否存在缺血缺氧情况，而此前临床缺乏可靠工具。结合各级医院设备配置与手术耗材使用规模进行测算，该产品市场潜在容量接近百亿元级别。
填补全球市场空白，重新定义脑区全景监测新标准
中科搏锐“无创全脑多通道脑氧监护仪”，源于首都医科大学宣武医院在临床一线识别的刚性需求，并基于国家重点研发计划，联合顶尖科研机构共同攻关实现产品化。其核心价值在于解决了传统脑氧监测无法覆盖全脑区域的行业痛点，为卒中诊疗提供了前所未有的实时、全域监护能力，市场应用前景明确。
产品的核心竞争优势体现在：
· 全域覆盖，定义新标准：作为可无创覆盖顶叶、枕叶、颞叶、额叶等多脑区的监护仪，它突破了现有产品仅能监测额叶的局限，直接切入高达数百亿的脑卒中监护蓝海市场。
· 高通量同步监测，提升运营效率：采用模块化多通道设计，单台设备可同时监测4名患者，显著提升医院ICU、卒中中心的监护效率与设备使用效益，满足高强度临床需求。
· 精准抗干扰，构建技术护城河：搭载自主研发的光谱分离技术与抗干扰算法，在复杂临床环境中确保数据精准可靠，形成了坚实的技术壁垒与知识产权保护。
· 无创便捷，保障快速临床落地：患者无需剃发，极大提升了临床依从性与操作便捷性，并可无缝集成于现有监护系统，降低医院采购与学习成本，加速商业化推广。
聚焦核心临床场景，重塑精准监护路径
中科搏锐无创全脑多通道脑氧监护仪，作为脑缺血的“实时监测前哨”，它解决了卒中治疗前后缺乏有效监护手段的核心痛点，精准切入脑卒中监护这一巨大且未被满足的临床市场。该产品不仅是技术的突破，更是一个具备清晰商业化路径的平台型产品，旨在多个高价值临床场景中重塑标准，释放巨大商业价值。
· 卒中中心的“预警前哨”：实时监护患者各脑区氧合状态，及时预警各脑区发生的缺血缺氧事件，准确判断脑部灌注不足导致的缺血缺氧，指导卒中患者的精准诊疗和预后康复；
· 麻醉手术室的“生命护航员”：可术中实时、连续评估患者脑血氧信息，及时提示因血流动力学变化引发的脑灌注不足，为临床医生采取干预措施提供关键窗口，全力保障患者围手术期脑安全；
· 重症监护室的“智能守望者”：其无创、连续的监测特性，非常适合对危重患者进行长程脑功能监护。通过实时反映脑部血流灌注与氧合状态的变化，提示医护人员及时调整管理策略，有效规避继发性脑损伤。
此款产品的成功上市，不仅填补了全脑区无创实时氧合监测的技术空白，更有望重塑临床脑功能监护的路径与标准。它使医生能够获得一幅连续、动态的“全脑血氧地图”，推动临床决策从经验判断向数据驱动精准管理升级。
中科搏锐致力于将创新的脑科学成果转化为可靠的临床解决方案。未来，公司将持续与临床专家深度合作，推动该技术的广泛应用，以中国智造为全球脑健康事业贡献力量。
