君创Portfolio|五家君创Family企业入围2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅单位

近日,工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册管理司对2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位名单进行了公示。北京天智航医疗科技股份有限公司(以下简称“天智航”)、北京易如精智医学技术有限公司(以下简称“易如精智”)、北京罗森博特科技有限公司(以下简称“罗森博特”)、真健康(广东横琴)医疗科技有限公司(以下简称“真健康”)以及北京中科鸿泰医疗科技有限公司(以下简称“中科鸿泰”)五家君创Family企业的智能手术机器人产品成功入围。这一成果不仅是对五家企业技术硬实力、临床转化能力与创新研发水平的权威认可,也彰显了他们在智能手术机器人赛道的创新引领地位。



“人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅”是工信部、国家药监局自2021年起联合开展的重要工作,旨在通过公开征集和遴选具备较强创新能力的单位,集中力量攻克关键技术难题,加速新技术、新产品的临床转化与应用,从而更好地服务人民群众的生命健康。2025年的揭榜挂帅聚焦智能辅助诊断产品、脑机混合智能产品、支撑环境三个重点方向,吸引了众多企业和科研机构积极参与。入围单位在完成攻关任务后,将获得融资、审评、注册、入院等政策支持,进一步推动产品的产业化进程。此次全国共有182个项目入选,北京市以41个项目入围的数量位居全国首位。

天智航

天智航作为中国医疗机器人领域的开拓者,是国内第一家、全球第五家获得医疗机器人注册许可证的企业。公司专注骨科领域19年,拥有300余项专利,承担了20余项国家级和省部级科研重点项目。其核心产品天玑骨科手术机器人已实现一机多适应证覆盖,包括颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术和关节置换手术。


此次入围的智能腰椎减压融合手术机器人系统,是天玑系列的重要升级。该系统基于先进的机器人技术和人工智能算法,能够精准定位腰椎病变部位,实现自动化的减压和融合操作。在手术过程中,系统可实时监测手术进展,根据患者的个体差异自动调整手术参数,确保手术的精准性和安全性。与传统的腰椎手术相比,该系统具有创伤小、恢复快、并发症少等优点,能够显著提高患者的生活质量。

易如精智

易如精智是一家创新泌尿外科医疗机器人企业,由北京大学医学部知名临床专家、北京航空航天大学生物医学工程学院及手术机器人研究所权威工程专家联合创立。公司致力于开发泌尿外科肾结石手术机器人、良性前列腺增生激光手术机器人等系列全球领先的泌尿外科智能手术机器人平台及相关创新手术耗材平台。


其入围的智能超声引导经皮肾穿刺机器人是全球领先的医工结合产品。该机器人采用高清超声实时智能引导技术,能够自动识别肾脏结构和结石位置,并实现自动穿刺。穿刺全程耗时短,流程简单,高度精准,大大提高了手术效率,降低了手术风险。此外,该机器人还具备5G远程全自动穿刺功能,可实现远程医疗,让优质医疗资源惠及更多地区。同时,它可集成多模态影像、各式激光和碎石手术全流程,为临床手术提供了更加全面的解决方案。目前,该产品已在多家医院进行临床试验,得到了临床医生的高度认可。

罗森博特

罗森博特成立于2017年,专注于医疗机器人前沿技术原始创新。公司以骨科创伤手术中难度最大、最依赖临床经验的骨盆骨折治疗为切入点,研发全球首创的智能化骨科机器人,推动手术机器人的自动化与智能化发展。


其入围的智能化骨折复位机器人系统具有多项创新技术。该系统基于原创手术规划、图像配准、机器人智能控制技术,实现了从骨折闭合复位到微创固定全手术全流程的智能化操作。在手术前,系统会自动对患者的术前影像进行分割配准,规划复位位置和路径;手术中,通过采集术中影像并与术前影像融合配准,实现术中实时三维导航,同时对常用的手术动力工具进行实时三维导航跟踪,确保手术的精准性。国际上专家一致认为骨盆骨折通过复位使骨折端的移位能够达到10mm以内即为优良,而通过该手术机器人的术后骨折端最大移位仅为3.41mm,真正做到了“精准”“微创”“智能化”。目前,该系统已在北京积水潭医院、石河子大学第一附属医院等多家医院成功应用,完成了国际首例胫骨远端骨折闭合复位钢板内固定术和骨盆通道螺钉置入术等高难度手术。

真健康

真健康专注于软组织穿刺诊疗、器官修复智能机器人的研发及产业化,先后获批8张三类医疗器械注册证、4张二类医疗器械注册证,自主研发的首个穿刺手术机器人于2022年5月获批上市,是我国首个获批的经皮穿刺手术机器人,迭代升级产品于2023年6月获得三类创新医疗器械注册证,被国家药监局认定为“国内首创”。


其入围的智能穿刺消融手术机器人是真易达®导航定位微波消融系统的重要组成部分。该产品通过高效三维影像分析及软件规划模块、光学导航模块、多轴机械臂辅助穿刺模块及微波治疗模块协同配合,使得经皮穿刺消融手术的穿刺精度、消融精度、手术效率均大幅度提升,同时减少了并发症。它不仅能提升医疗诊疗服务质量,还可以缩短术者学习周期,令经皮穿刺消融的诊断治疗方法得以更高质量、更广泛地应用。目前,该产品已进入数十家医院开展临床工作,应用于穿刺活检、手术定位、精准消融、粒子植入等诸多胸腹腔脏器的诊断和治疗术式中,完成手术5000余例,得到了临床医生的高度认可。

中科鸿泰

中科鸿泰是经中国科学院自动化研究所批准成立的科技成果转化企业,创始团队均具有博士学历及科研、产业经验,在公司创始人兼董事长侯增广研究员带领下,持续深耕医疗机器人领域15年以上。公司先后承担了国家863计划、国家重点研发计划、国际合作等数十项国家级科研项目,已获得数十项国家及海外PCT发明专利授权


其入围的多通道泛血管介入手术机器人系统全球首个多通道血管介入手术机器人。该产品面向冠脉介入、神经介入及外周介入手术临床需求,通过自主研发的多通道多器械协同递送、介入器械精细操控、力感知力反馈、影像导航及5G远程控制等技术,实现了对简单、复杂病变介入治疗的全面覆盖。其人机交互结构设计更加贴近医生现有的手术方式,能有效滤除手部抖动,提高主刀医生的手术操作精度和稳定性;机器人无菌部分采用快速安装/拆卸的传动分离式结构设计,安装流程简单,确保了临床使用过程中的无菌性和易更换性。此外,该产品还增加了三维智能导航功能,可完成全自主递送器械至左冠前降支和回旋支,相较于医生操作,器械递送更稳定,递送精度更高。目前,该产品已拥有包括血管介入机器人结构设计、力反馈、多模态智能导航、自主手术操作等30余项核心国内发明专利和美国PCT专利。