医疗行业作为兼具民生属性与技术壁垒的特殊领域，其一级市场投资主要围绕政策导向、市场需求与技术突破三大核心维度展开。在政策体系不断完善、人口老龄化加速、创新技术迭代升级的背景下，医疗一级市场已告别野蛮生长的粗放时代，进入“精准聚焦、价值驱动”的理性投资新阶段。
一、政策体系不断完善
政策红利是医疗一级市场投资的核心风向标，尤其是医保、审评审批与资本市场改革三条政策主线，直接决定投资赛道的热度与退出路径的通畅度。当前，药品、高值耗材集采持续常态化、扩容化，覆盖范围从通用类耗材、仿制药逐步延伸至高端器械、创新剂型，持续压缩行业粗放式盈利空间，彻底终结了“靠单品红利、渠道溢价”的传统盈利模式。同时，医保支付方式改革持续深化，DRG/DIP付费全面落地，倒逼医疗机构控费提质，向上传导至上游药械企业，导致产品定价、市场放量存在较大不确定性。
但是，国内医疗改革的核心逻辑已从“普惠控费”转向“控费与创新并重”。一方面，集采常态化针对同质化成熟产品挤泡沫，净化行业竞争环境，为创新产品“腾笼换鸟”；另一方面，国家持续加大对硬核医疗创新的扶持力度，将医药行业列为新兴支柱产业，通过创新药械优先审评、医保创新准入、专项产业补贴等政策，助力源头创新、国产高端突破。整体来看，政策并非全面收紧，而是淘汰低端内卷、赋能高端创新，政策免疫性强、符合产业升级方向的赛道，将持续享受政策红利，形成确定性成长空间。
（一）医保平稳支撑
截至2025年底，全国医保参保13.3亿人，参保率巩固在95%。2025年，全国医保基金总收入3.6万亿元，总支出3万亿元。从2018年医保局成立以来，医保基金累计支出19.5万亿元，既为广大人民群众看病就医提供了坚实保障，也为医药行业发展、医药技术进步、产业能力提升提供了有力支持。
（二）审评稳步增长鼓励创新
2025年，国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册14187项，与2024年相比注册批准总数量增长8%。其中，首次注册3402项，延续注册5056项，变更注册5729项。
2025年，国家药监局共批准76个创新医疗器械产品上市，相比2024年增加16.9%。其中有源医疗器械45个，无源医疗器械29个，体外诊断试剂2个。从2014年至2025年，国家药监局共批准391个创新医疗器械。其中境内创新医疗器械336个，涉及17个省的223家企业；进口创新医疗器械55个，涉及6个国家的30个企业。北京、上海、江苏、广东、浙江创新医疗器械获批产品数量和相应企业数量最多。
2025年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理药品注册申请16130件，包括中药2723件、化药10587件、生物制品2820件。
2025年，国家药监局共批准了76款1类创新药上市，其中26个品种通过优先审评审批程序批准上市，15个品种附条件批准上市，15个品种在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。
（三）资本市场逐步回暖
2025年我国股权投资市场热度增加，投资案例数量和金额均大幅回升，共完成10795起投资案例，同比上升28.4%，投资金额约在9287.16亿元，同比上升45.6%。医疗领域共完成1876起案例，同比上升23.9%，投资金额约为1,189.94亿元，同比上升34.4%。特别是2025年底国家创投引导基金启动，将进一步促进股权投资回暖。
2025年中企境内外上市共有247家，同比增加26.7%；首发融资额约合人民币3,266.32亿元，同比增加126.4%。分市场来看，A股共有116家企业上市，同比上升16.0%；以港股为代表的境外市场活跃，共131家中企上市，同比上升37.9%。
2025年境内外上市中企以科创产业为主。上市数量方面，医疗领域占比15.8%，为行业第二。首发融资额方面，医疗领域占比10.9%，为行业第五。
二、市场需求不断扩容
疫情期间，医疗领域备受投资关注，导致创新药领域me-too类靶点扎堆布局、医疗器械领域中低端产品赛道拥挤、数字医疗领域模式复制严重，细分赛道产能过剩、竞争逐步内卷化。如今市场回归理性，同质化中小项目融资难度激增，行业出清速度持续加快。
人口老龄化、慢病高发、消费升级是医疗行业最核心、最稳定的增长驱动力。国内老龄化进程持续提速，老年群体慢病、重症、康复医疗需求持续扩容；同时，居民健康消费意识全面升级，从“治病就医”向“防病养生、精准医疗、品质医疗”转变，肿瘤诊疗、精准医疗、康复护理、高端医美等细分领域需求持续释放。相较于其他周期性行业，医疗需求具备极强的抗周期属性，刚需属性不会随宏观经济波动而大幅弱化，为行业长期发展筑牢了市场底盘，是医疗投资最基础的确定性支撑。
（一）人口老龄化加速
截至2024年末，全国60周岁及以上老年人口3.1亿人，占总人口的22.0%。10年时间，我国老年人口净增加了0.9亿人，占比提升了6个百分点。
（二）药品器械市场规模保持稳定
近五年，受集采等政策影响，中国药品市场规模稳定在1.7万亿至1.9万亿元区间。2025年市场规模达18927亿元，同比下降1.0%。化学药始终占主导地位，生物药市场规模连续五年保持增长。渠道结构上，医院渠道始终为主流渠道，实体药店、网上药店占比持续提升。抗肿瘤及免疫调节药物位居销售额前列，人血白蛋白、氯化钠注射液和贝伐珠单抗等大品种表现突出。
2025年我国医疗器械行业市场规模达1.42万亿元，同比增长5%左右。“十四五”时期，我国医疗器械市场规模逐年稳步扩大，稳居全球第二大单体国家市场。
（三）海外市场不断拓展
国内医疗市场竞争日趋激烈，出海成为医疗企业突破存量内卷、获取增量的重要路径。近年来，国内头部药械企业、医疗服务机构全球化布局提速，凭借高性价比产品、成熟技术方案，持续渗透东南亚、拉美、欧洲等海外市场。
2025年中国药企对外授权/许可/合作BD项目数量达165项，首付款超70.3亿美元，同比增长超226.8%，2015-2025 CAGR为56.27%；总金额达1366.8亿美元，同比增长超192.2%，2015-2025 CAGR为49.50%。
2021年至2025年，中国医疗器械出口贸易经历了从高位回落、后企稳回升的“U型”修复，呈现出显著的结构性调整与市场格局重塑。随着全球常规医疗需求强势回归，叠加“一带一路”新兴市场出口放量，行业正逐步摆脱对疫情红利的依赖，跨越周期底部，正式步入常态化增长轨道。
三、创新技术迭代升级
医疗创新迈入硬核科技竞争阶段，当前行业创新已从“跟随式创新”转向“源头式创新”，单纯的靶点仿制、产品改良已无法满足市场需求，自主知识产权、核心技术自研能力成为核心门槛。虽然前沿技术存在研发失败、临床不及预期、技术路线迭代颠覆等多重风险，但具有临床价值、技术壁垒的创新型企业仍具有长期的确定性价值。
在医疗器械领域，顺应国家创新审批、国产替代、带量集采、分级诊疗、强基层、按病种付费等政策形势，结合国内外医疗器械产业发展趋势，着眼临床需求和临床价值，重点布局脑科学、智能医疗等前沿技术形成的科技成果转化项目，以手术机器人为代表的智能化、精准化、远程化医疗设备为重点，以新材料、新结构、新技术的植介入耗材为辅助，优选投资组合，形成协同效应。截至2025年底，国家药监局共批准三类创新医疗器械391项，君创Family企业10个产品入选（6个已获三类证）。北京药监局共批准二类创新医疗器械54项，君创Family企业8个产品入选。
在创新药领域，重点关注肿瘤、神经系统疾病、免疫类疾病等存在大量临床未满足需求的病种，放眼国内外学术前沿，关注国内外行业进展，寻求具有长期研究基础和丰富药物研发经验，拥有新靶点、新机制、新技术的平台型创新企业。君创Family企业已有12款创新药获得新药临床批件，在开展临床试验。
四、展望
当前医疗一级市场的不确定性，是行业从高速增长转向高质量发展的必经阵痛，是落后产能出清、优质价值凸显的结构性变革，并非行业成长性终结。短期的政策波动、市场内卷、退出承压，无法改变医疗刚需为本、创新为核、升级为势的长期发展逻辑。
医疗投资要穿透短期迷雾、锁定长期确定性。摒弃浮躁的投机心态，坚守产业投资初心，聚焦硬核创新、国产替代、数字化落地、全球化出海等核心主线，深耕高壁垒、高刚需、高确定性的细分赛道，依托精细化筛选、专业化赋能、长期化布局，在行业波动中规避风险、捕捉机遇，获取医疗产业高质量发展的长期红利。
