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汉氏联合:干细胞新药再获国药监管局临床实验许可
07-30 文章来源:金科君创 浏览量:5276
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  我司一期基金投资企业汉氏联合喜讯:北京汉氏联合生物技术股份有限公司(简称“汉氏联合”)旗下子公司研发的干细胞新药“注射用间充质干细胞(脐带)”获国家药品监督管理局(NMPA)临床试验许可。此前,其“人胎盘间充质干细胞凝胶”亦获得该项许可。截止目前,通过中国国家药品监督管理局药品评审中心可以查到的临床试验默示许可的干细胞药物仅有10款,其中两款为自体干细胞。

国家药品监督管理局网站

  在器官移植、造血干细胞移植或者输血过程中都可能引发移植物抗宿主病,而“注射用间充质干细胞(脐带)”新药可以通过抑制淋巴细胞的增殖、抑制抗原呈递细胞分化成熟及功能发挥、抑制CTL(细胞毒性T淋巴细胞)形成、增加调节性T细胞比例等多种途径发挥免疫调节作用,可缓解及治疗GVHD(移植物抗宿主病)。

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  汉氏联合成立于2007年,是国家认定的高新技术企业。以干细胞再生医学技术为核心,汉氏联合已逐步形成了以围产期干细胞存储、细胞及再生医学技术开发、干细胞新药物研发、全流程一体化CDMO服务为主导的科技平台;以精准再生医学、健康管理、医院集团、教育培训、生物护肤及国际医疗旅游为主导的医疗健康平台。旨在打造干细胞再生医学全产业链的闭环。

  汉氏联合科研团队以中国医学科学院资深科学家领衔,由院士、博士后、博士、硕士和行业资深专家组成。团队集聚了来自国内外知名高校和医院的具有多年研究实践经验的高中级研究与技术人才(其中有5位法国国家技术科学院和医学科学院院士,1位科技部科技创新创业人才,1位教育部新世纪人才, 3位北京经济技术开发区麒麟人才和1个省级双创新团队),是一个富有创新精神和较强研发能力,技术实力居于行业领先水平的团队。汉氏联合集团董事长、首席科学家韩忠朝院士,是中国血液及围产期干细胞技术领军人物,担任国家干细胞工程技术研究中心、细胞产品国家工程研究中心主任,曾获得国家科技进步一等奖和二等奖、国家自然科学二等奖。在韩院士的带领下,汉氏联合科研团队取得了几十项干细胞相关专利技术成果,其中胎盘亚全能干细胞相关发明专利获得了欧盟知识产权局授权,成为该领域的佼佼者。

汉氏联合集团董事长、首席科学家韩忠朝院士

汉氏联合科研成果

  2011年,汉氏联合在全球范围内率先发明以基于胎盘间充质干细胞移植治疗Ⅱ型糖尿病技术,并开展了胎盘组织来源的造血干细胞的临床转化。基于汉氏联合的研发技术,共自主在研10余款干细胞新药。

  2019年,集团自主研发的1类新药“人胎盘间充质干细胞凝胶”获得国家食品药品监督管理总局(NMPA)临床试验许可。这是全球第一款以活的间充质干细胞与生物材料混合制备的创面损伤外用药物。

国家药品监督管理局网站

  20196月,法国汉氏联合收到法国药监局(ANSM)签发的高活性间充质干细胞注射液Ⅰ/a期临床试验许可,用于治疗“重度下肢缺血”。这标志着中国自主创建的技术符合欧盟要求。

国家药品监督管理局网站


  20204月汉氏联合旗下子公司研发的注射用生物制品“注射用间充质干细胞(脐带)”新药获国家药品监督管理局(NMPA)临床试验许可。这是汉氏联合自主研发的第3个干细胞新药。同年6月,由贵州医科大学、遵义医科大学、北京汉氏联合生物技术股份有限公司、中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)共同协作完成的 “间充质干细胞应用研究及成果转化利用”项目被贵州省授予“省科技进步一等奖”。

贵州省科技进步一等奖

  致力人类生命的健康发展,依托干细胞药物的研究成果转化利用,汉氏联合正构筑着守护个人与家庭健康的汉氏方舟平台,其涵盖细胞存储、汉氏医学、我的细胞中心、生物护肤、细胞谷5大板块。 细胞承载希望,科技实现梦想,汉氏联合正在为打造全生命周期定制化健康管理中心而砥砺前行。

关于金科君创

 金科君创成立于20141月,是一家专注于科技投资的创业投资机构。金科君创依托自身团队的专业优势、科技资源优势和对科技企业发展规律和特点的深刻理解,成立伊始即确立了科技投资的偏好,始终坚持不跟风、不盲从的原则,稳健开展投资工作,持续在医疗健康、新一代信息技术(TMT)和智能制造等三大方向的多个重点领域进行投资布局。公司针对非上市高成长性企业的股权投资,主要投资于企业的初创期和成长期。以独立投资/领投为主,辅以联合投资、参与跟投等形式。在高端医疗器械与先进生物技术、人工智能与机器人、云计算与大数据、高端装备与3D打印及材料等一系列硬科技核心赛道上采用“点、线、面”循序渐进的布局策略,取得了一定的成果,为公司后续的发展和壮大打下了非常扎实的基础。

公司以“携君子之手,共创美好未来”为愿景,以“助力激情与责任并重的优秀创业者实现梦想,助推科技创新成果实现商业价值,努力为投资人不断创造更高回报”为使命,秉承“受人之托、忠人之事;出钱又出力,帮忙不添乱;在成就他人的同时成就自己”的理念,做好投资管理的工作,携手众多合作伙伴,为推动人类发展和社会进步作出贡献!

金科君创已投部分医疗健康企业

(以投资先后顺序排列)

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