近日，北京天智航医疗科技股份有限公司（简称“天智航”）膝关节置换手术导航定位系统通过了国家药品监督管理局创新产品注册申请，获批第三类医疗器械注册证。

该产品为天智航自主研发的膝关节手术机器人，在手术过程中应用六自由度机械臂辅助医生完成膝关节假体安装等工作，属于国内首创。与传统人工全膝关节置换术相比，该产品可以保证手术定位精度，减轻不良事件和并发症的发生概率，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。

天智航是国内第一家、全球第五家获得医疗机器人注册许可证的企业。作为中国医疗机器人开拓者，获得了200余项专利，是“国家机器人标准化总体组”成员单位，“医疗机器人国家地方联合工程研究中心”依托单位，“北京市医疗机器人产业创新中心”依托单位。2020年，天智航在科创板IPO上市。

目前，天智航已量产销售的骨科手术机器人有天玑1.0和天玑2.0产品，适应证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。截至2023年第一季度末，天玑系列骨科机器人临床应用已覆盖30个省、自治区、直辖市的170多家医疗机构，手术量突破4万例。

此次公司膝关节置换手术机器人的获批，标志着天智航成为了全球范围内第一家拥有全面覆盖脊柱、创伤、关节三大骨科术式机器人产品的公司。