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君创Portfolio| 干细胞新药临床获批准,汉氏联合再迎新突破
02-01 文章来源: 浏览量:256
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近日,金科君创资本投资的汉氏联合旗下汉联药业板块子公司天津昂赛细胞基因工程有限公司传来喜讯,其申报的干细胞新药临床IND(Investigational New Drug Application,新药临床研究申请)已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准。这是汉氏联合集团在干细胞新药研发领域取得的又一重要突破,标志着该公司向开发新型治疗手段迈出了坚实的一步。



截至目前,汉氏联合已有8个干细胞新药IND申报获得临床试验批准,涉及的治疗领域广泛,包括外伤性脊髓损伤、急性呼吸窘迫综合征、慢加急性(亚急性)肝衰竭、难治性急性移植物抗宿主病、糖尿病足、重度下肢缺血等。最近获批的这款新药,是用于治疗急性缺血性脑卒中的注射用间充质干细胞(脐带)新药。


脑卒中俗称“中风”,是一种急性脑血管疾病。据统计,全世界每4个人中就有1人会发生卒中。每6秒钟,就有1人死于卒中,每6秒钟,就有1人因卒中而致残。缺血性脑卒中占卒中的85%。在众多治疗方案中,干细胞治疗被认为是最具潜力的新手段之一。汉氏联合研发团队对脑中风的治疗进行了深入研究,相关研究成果已在国际上发表,并受到国际同行的一致认可。此次新药的研发与临床试验获批,将为缺血性脑卒中患者提供了新的治疗选择,也为医务人员在治疗该疾病时提供了更多的武器。



汉氏联合集团旗下的汉联药业板块以细胞类新药研发业务为主,设有多个干细胞新药平台,涉及多种剂型的细胞新药,十几种适应症,管线丰富。目前,汉氏联合已自主研发了10余个干细胞新药,在国内干细胞新药研发领域处于前沿地位,助推我国干细胞科技产业高速度以及高质量发展。




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